Thuốc Ngenla Somatrogon là thuốc gì?

Thuốc Ngenla Somatrogon là một hormone tăng trưởng tái tổ hợp ở người tác dụng kéo dài được sử dụng để điều trị lâu dài cho bệnh nhi bị suy tăng trưởng do thiếu hụt hormone tăng trưởng.

Thuốc Ngenla Somatrogon là một hormone tăng trưởng tái tổ hợp của con người tác dụng kéo dài. Hormone tăng trưởng là một hormone peptide do tuyến yên tiết ra, đóng vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy sự phát triển theo chiều dọc trong thời thơ ấu và thanh thiếu niên và điều chỉnh chức năng trao đổi chất ở tuổi trưởng thành. Liệu pháp hormone tăng trưởng tái tổ hợp cho sự thiếu hụt hormone tăng trưởng và các tình trạng khác đã có từ năm 1985, với việc sử dụng hàng ngày là phương pháp điều trị tiêu chuẩn trong nhiều năm. Gần đây hơn, các dạng hormone tăng trưởng tác dụng lâu hơn đã được phát triển để cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân và do đó, cải thiện hiệu quả điều trị của điều trị. Somatrogon được sản xuất trong tế bào buồng trứng Hamster Trung Quốc (CHO) bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Nó là một sản phẩm khảm được tạo ra bằng cách hợp nhất ba bản sao của peptide đầu cuối C (CTP), hoặc 28 dư lượng đầu cuối cacboxy, từ chuỗi beta của gonadotropin màng đệm ở người (hCG) đến đầu N và đầu C của hormone tăng trưởng của con người. Quá trình glycosyl hóa và sự hiện diện của CTP trong trình tự protein kéo dài thời gian bán hủy của somatrogon và cho phép dùng liều mỗi tuần một lần.

Vào tháng 10 năm 2021, Bộ Y tế Canada đã phê duyệt somatrogon dưới tên thị trường NGENLA như một phương pháp điều trị lâu dài cho bệnh nhi bị suy tăng trưởng do tiết không đủ hormone tăng trưởng nội sinh do thiếu hụt hormone tăng trưởng, đánh dấu Canada là quốc gia đầu tiên phê duyệt loại thuốc này. Vào tháng 6 năm 2023, FDA đã phê duyệt việc sử dụng somatrogon cũng để điều trị thiếu hụt hormone tăng trưởng ở trẻ em. Somatrogon có sẵn dưới dạng tiêm dưới da mỗi tuần một lần.

Thuốc Ngenla Somatrogon chỉ định cho bệnh nhân nào?

Thuốc Ngenla Somatrogon được chỉ định điều trị lâu dài cho bệnh nhi bị suy tăng trưởng do tiết không đủ hormone tăng trưởng nội sinh (thiếu hụt hormone tăng trưởng).

Dược lực học của thuốc Ngenla Somatrogon

Somatrogon bắt chước các hoạt động sinh lý của hormone tăng trưởng nội sinh, chẳng hạn như tăng sinh tế bào, trao đổi chất và tăng trưởng. Nó cũng được chứng minh là làm tăng nồng độ huyết thanh của yếu tố tăng trưởng giống insulin (IGF-1).

Cơ chế hoạt động

Hormone tăng trưởng là một hormone quan trọng thúc đẩy sự phát triển của cơ thể và điều chỉnh chuyển hóa carbohydrate, protein và lipid.3 Somatrogon là một liệu pháp thay thế hormone nhằm phục hồi mức độ thiếu hụt hormone tăng trưởng (GH). Giống như hormone tăng trưởng nội sinh, somatrogon liên kết với thụ thể GH, dẫn đến sự liên kết của JAK2 với thụ thể GH và kích hoạt JAK2. Kích hoạt JAK2 và phosphoryl hóa cả JAK2 và GHR bắt đầu tuyển dụng các protein tín hiệu khác nhau và tạo điều kiện thuận lợi cho nhiều con đường tín hiệu chịu trách nhiệm tăng trưởng và trao đổi chất.3 Một trong những con đường tín hiệu được kích hoạt là con đường tín hiệu STAT5b, rất quan trọng đối với ảnh hưởng của GH đối với chiều cao cơ thể.

Hấp thụ

Sau khi tiêm dưới da 0,66 mg/kg/tuần ở bệnh nhân nhi bị thiếu hụt hormone tăng trưởng, CMax somatrogon là 690 ng / mL. TMax là 8 giờ và AUC là 21800 ng x h / mL. Trong phạm vi liều 0,25-0,66 mg/kg/tuần, phơi nhiễm somatrogon tăng theo tỷ lệ liều.

Thể tích phân bố

Sau khi tiêm dưới da 0,66 mg/kg/tuần ở bệnh nhân nhi bị thiếu hụt hormone tăng trưởng, thể tích phân bố trung tâm biểu kiến (Vc) là 0,812 L/kg và thể tích phân bố ngoại vi biểu kiến (Vt) là 0,169 L/kg. Somatrogon không tích tụ sau khi dùng mỗi tuần một lần.

Trao đổi chất

Somatrogon dự kiến sẽ trải qua quá trình dị hóa protein, với sự tái tạo sau đó của các axit amin và trở lại tuần hoàn toàn thân.

Thời gian bán rã

Sau khi tiêm dưới da 0,66 mg / kg / tuần ở bệnh nhân nhi bị thiếu hụt hormone tăng trưởng, thời gian bán thải là 28,3 giờ. Somatrogon được phát hiện trong tuần hoàn trong khoảng 6 ngày sau liều cuối cùng.

Độ thanh thải

Sau khi tiêm dưới da 0,66 mg / kg / tuần ở bệnh nhân nhi bị thiếu hụt hormone tăng trưởng, độ thanh thải là 0,0336 L / h / kg.

Độc tính

Liều somatrogon dưới da cao hơn 0,66 mg/kg mỗi tuần chưa được nghiên cứu. Dựa trên dữ liệu lâm sàng hiện có của các sản phẩm hormone tăng trưởng khác, quá liều somatrogon trong thời gian ngắn có thể dẫn đến hạ đường huyết ban đầu và sau đó là tăng đường huyết. Quá liều trong thời gian dài có thể dẫn đến các dấu hiệu và triệu chứng của chứng khổng lồ hoặc chứng to phù hợp với tác động của hormone tăng trưởng dư thừa. Quá liều somatrogon cần được điều trị bằng các biện pháp hỗ trợ chung.

Thuốc Ngenla Somatrogon giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Ngenla Somatrogon: 5.000.000/ hộp

Thuốc Ngenla Somatrogon mua ở đâu?

- Hà Nội: 85 Vũ Trọng Phụng, Hà Nội

- HCM: 184 Lê Đại Hành, phường 3, quận 11

Bài viết của chúng tôi có tham khảo thông tin tại: Somatrogon: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online